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56 개의 검색 결과가 있습니다.

건강의학정보

원숭이두창 바이러스 분리 성공·유전정보 공개

질병관리청(청장 백경란)은 원숭이두창 첫 양성 환자로부터 바이러스를 분리*·배양하는 데 성공하였다고 밝혔다. * 원숭이두창 바이러스 한국 분리주 이름: MPXV-ROK-P1-2022 질병관리청은 환자 검체(피부병변액)를 베로세포*에 접종하여 배양한 결과 원숭이두창 바이러스의 증식을 확인하였으며 바이러스 유전체 염기서열을 분석하여 원숭이두창 바이러스 분리를 입증하였다. * 베로세포: 아프리카 녹색 원숭이 신장 상피세포 질병관리청이 공개한 바이러스 유전정보에 따르면, 분리된 바이러스는 현재 유럽과 미주에서 유행하고 있는 서아프리카형(B.1.1 클레이드) 바이러스 염기서열과 높은 상동성(99.87~99.99%)을 확인하였다. - 원숭이두창 바이러스 국내분리주의 염기서열 정보는 국제 유전체 정보 데이터베이스인 ..

2022. 8. 17. 13:20

기타정보

불법 유통 ‘에토미데이트’ 등 구매자에게 과태료 100만원 부과

식품의약품안전처(처장 오유경)는 불법 의약품 구매자에게 과태료를 부과하는 전문의약품에 ‘에토미데이트’를 지정하는 내용 등을 담아 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령)을 7월 21일 개정·공포했습니다. * 개정 ｢약사법｣(’21.7.20.)에서 총리령으로 위임한 사항에 대해 규정 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 불법 유통된 에토미데이트 구매자에게 과태료 부과 - 구매자에게 과태료 100만원을 부과(’22년 7월 시행)하는 불법유통 전문의약품*에 에토미데이트 성분 의약품을 지정했습니다. * ｢약사법｣에서 ▲스테로이드 성분 주사제 ▲에페드린 성분 주사제를 지정하고 추가로 이에 준하는 전문의약품을 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣에서 지정 - 불법 판매자로부터 해외직구·중고거래 등의 방법으로 해당 의약품..

2022. 8. 16. 15:08

기타정보

노바백스 백신 투여 연령 확대

식품의약품안전처(처장 오유경)는 노바백스사(社)가 개발하고 에스케이바이오사이언스사(社)가 제조하는 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 8월 12일 변경 허가했습니다. 12세~17세의 용법·용량은 ‘0.5ml 씩 3주 간격으로 2회 접종’이며 기존 18세 이상의 용법·용량과 같습니다. 식약처는 12세~17세를 대상으로 한 임상시험 자료 등을 검토한 결과, 투여 연령을 확대하는 것이 타당하다고 판단했습니다. (안전성) 노바백스 백신을 접종받은 12세~17세에서 나타난 이상사례는 18세 이상과 전반적으로 유사하여 안전성이 양호한 것으로 확인했습니다. - 12세~17세에서 뉴백소비드 접종 후 일반적으로 흔하게 나타난 이상사례는 주사부위 통증, 두통, 근..

2022. 8. 16. 14:34

기타정보

차세대 의료기기 통합정보시스템 구축 추진 방향 의견 청취

식품의약품안전처(처장 오유경)는 소비자와 의료기기 영업자·유관기관·단체를 대상으로 ‘차세대 의료기기 통합정보시스템 구축 사업설명회’를 8월 18일(목)에 개최합니다. 이번 설명회에서는 차세대 의료기기 통합정보시스템 구축 사업*을 설명하고, 소비자를 대상으로는 의료기기 안전 정보 제공 방법 등 변경사항, 의료기기 영업자 등을 대상으로는 기존 시스템 대비 변경사항 등도 안내하며 아울러 질의응답 시간을 갖습니다. * 추진 경과·일정: 사업자 선정(’22.3.11.) → 착수보고회(’22.3.23.) → 사업 추진(’23.1월까지) → 시스템 사용 및 고도화 사업(’23년~) 이번 설명회는 기존에 여러 곳에 분산되어 있었던 의료기기 정보시스템*을 2023년부터 차세대 의료기기 통합정보시스템으로 새롭게 일원화해 ..

2022. 8. 16. 13:32

기타정보

건강기능식품 원료 안전기준 강화와 고시형 원료 확대

식품의약품안전처(처장 오유경)는 스피루리나 등 기능성 원료 7종*에 대해 ‘섭취 시 주의사항’ 추가 등을 주요 내용으로 하는 ｢건강기능식품의 기준 및 규격｣ 개정안을 8월 16일 행정예고합니다. * 엽록소 함유 식물, 스피루리나, 프로폴리스추출물, 감마리놀렌산 함유 유지, 차전자피식이섬유, 폴리덱스트로스, 홍국 이번 개정은 작년에 ①고시형 기능성 원료 7종의 안전성·기능성에 대해 재평가한 결과를 반영하고, ②다양한 제품이 개발·공급될 수 있도록 고시형 기능성 원료 등을 확대하기 위해 마련됐습니다. 주요 개정 내용은 ①재평가 결과 반영▲섭취 시 주의사항 추가(7종) ▲일일섭취량 변경(3종) ▲스피루리나 피부건강 기능성 내용 삭제 ▲스피루리나·프로폴리스추출물의 납 규격 강화, ②고시형 원료 등 확대▲개별인정..

2022. 8. 16. 13:02

건강의학정보

사람유두종바이러스 감염증 무료 예방접종

질병관리청(백경란 청장)은 사람유두종바이러스 감염증(Human Papilomavirus, HPV) 예방접종 국가지원 대상자에게 여름방학을 맞아 예방접종 받기를 당부하였다. 질병관리청은 HPV 국가예방접종 지원 대상을 기존 만 12세 여성 청소년에서 만 12~17세(’04.1.1.~’10.12.31.) 여성 청소년과 만 18~26세(’95.1.1.~’03.12.31.) 저소득층* 여성으로 확대하였으며(’22.3.14.~), * 「국민기초생활보장법」상 기초생활보장수급자 및 차상위계층 ※ 위탁의료기관과 보건소는 예방접종통합관리시스템에서 접종 대상자의 저소득층 여부 확인이 가능하며, 전산으로 확인이 어려운 경우 예방접종 당일 발급한 저소득층 자격 확인 서류로도 접종 가능 사람유두종바이러스(HPV) 예방접종의 국..

2022. 8. 16. 02:59